产品名称(中文) | 亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体和支撑部分由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯的共聚物材料制成,含有紫外吸收剂;B1AW00型号人工晶状体的屈光度范围:0~30D,S1AW00型号人工晶状体屈光度范围:-1D~-10D、31D~45D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差设计特征);高压蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于植入眼内,取代天然晶状体的作用。 |
型号规格 | B1AW00;S1AW00 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3222635号 |
注册人名称(中文) | 1 |
注册人名称(英文) | stQ GmbH |
注册人住所 | Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany |
生产地址 | Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany。 |
代理人名称 | 深圳清清视界眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-08-26 |
有效期至 | 2020-08-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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