| 产品名称(中文) | 患者监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，心电图电缆，血压袖带，体温探头，脉搏血氧饱和度探头，电源时配器。心电标准灵敏度：10mm/mV；心率测量范围：30次/分～300次/分；无创血压显示范围：收缩压：60mmHg～250mmHg；舒张压：40mmHg～220mmHg；平均压：45mmHg～235mmHg；体温测量范围：15℃～45℃；脉搏血氧*饱和度值：40%～100%；呼吸显示范围：5次/分～120次/分。BM3型为5.7英寸彩色LCD显示器，BM3plus型为8.4英寸彩色LCD显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床监测心电图(ECG)，脉搏血氧饱和度(SpO2)，呼吸(阻抗法)，无创血压(NIBP)，体温。 |
| 型号规格 | BM3，BM3 Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211525号 |
| 注册人名称(英文) | Bionet Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 4F，KICOX Venture Center，188-5，Guro-Dong，Guro-Gu，Seoul， South Korea |
| 生产地址 | 4F，KICOX Venture Center，188-5，Guro-Dong，Guro-Gu，Seoul， South Korea |
| 代理人名称 | 北京博美尔生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-19 |
| 有效期至 | 2008-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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