| 产品名称(英文) | Millennia 3500系列生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：主机、患者导联线、无创血压袖带、血氧传感器和体温传感器组成，不包括有创血压传感器。不同型号具有的监护功能不同。*性能：心电：标准灵敏度10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过±5％，共模抑制能力大于104dB(监护模式)或84dB(诊断模式)，输入阻抗不小于8MΩ，输入回路电流不大于0.1μA，内部噪声电压不超过30μVp-p，扫描速度为25mm/s和50mm/s；心率测量范围：30～249次/分钟；血氧饱和度测量范围：50％～100％或1％～100％；有创血压测量范围：-10mmHg～250mmHg；无创血压测量范围：平均压15mmHg～250mmHg，收缩压30mmHg～250mmHg，舒张压10mmHg～240mmHg；体温测量范围：20℃～44℃；呼吸频率测量范围：4次/分～150次/分；氧气测量范围：0～100％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对病人的生命体征参数进行测量和监控。 |
| 型号规格 | 3500S，3500S-N，3500N，3500C，3500C-N，3500A，3500A-U |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3211408号 |
| 注册人名称(英文) | INVIVO RESEARCH INC. |
| 注册人住所 | 12601 Research Parkway Orlando， FL32826 USA. |
| 生产地址 | 12601Research ParkwayOrlando， FL32826 ，USA |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
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