| 产品名称(中文) | 多道电生理记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40~160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。(不包括心内电极和有创血压传感器部分)。软件版本：2.6a。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 |
| 型号规格 | Labsystem PRO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3212513号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive, Lowell, MA 01851 |
| 生产地址 | 55 Technology Drive, Lowell, MA 01851 |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2020-08-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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