| 产品名称(中文) | 听力计和声阻抗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(信号源、功率放大器、信号级控制器)、电声换能器件(气导耳机、骨导耳机、探头)及稳压电源等组成。根据产品技术分类：AA220型：声阻抗部分型别为2型，听力计部分型别为3型；AA222型：声阻抗部分型为2型，听力计部分型别为2型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于听力诊断。 |
| 型号规格 | AA220/AA222 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211338号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | DK-5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-05 |
| 有效期至 | 2008-08-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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