| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为植入式心脏起搏器。其中Vitatron C60DR(C60A1)为双腔频率应答型起博器、Vitatron C50D(C50A1) 为双腔起博器、VitatronC20SR ( C20A1)为单腔频率应答起博器、Vitatron C10S( C10A1)为单腔起博器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉*幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 型号规格 | Vitatron C60DR ( C60A1)， Vitatron C50D ( C50A1)， Vitatron C20SR ( C20A1)，Vitatron C10S ( C10A1) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3211270号 |
| 注册人名称(英文) | Vitatron B.V. |
| 注册人住所 | Meander 1051， 6825 MJ Arnhem， The Netherlands |
| 生产地址 | Meander 1051， 6825 MJ Arnhem， The Netherlands |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl承产单位地址：Route du Molliau 31， Case Postale，CH-1131 Tolochenaz， |
| 批准日期 | 2004-07-27 |
| 有效期至 | 2008-07-26 |
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