| 产品名称(中文) | 下消化道超声电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：产品为超声内窥镜，由操作部、插入部、超声波电缆、灯光连接部、通用电缆和超声波连接器组成。*CF-UMQ230型性能：探头频率：7.5MHz，20MHz；7.5MHz探头鉴别率：侧向3mm以下，轴向1mm以下；20MHz探头鉴别率：侧向2mm以下，轴向1mm以下；超声强度：＜10mW/cm2；视野角：120°直视；景深：5～100mm；分辨率：中心0.1d以内≥0.355Lp/mm，周边0.4d位置≥0.316Lp/mm；先端部外径：17.4mm；有效长度：1325mm；管道内径：2.8mm。*CF-UM200－7.5型性能：探头频率：7.5MHz；探头鉴别率：侧向3mm以下，轴向1mm以下；超声强度：＜10mW/cm2；视野角：120°直视；景深：5～100mm；分辨率：中心0.1d以内≥0.355Lp/mm，周边0.4d位置≥0.316Lp/mm；先端部外径：17.5mm；有效长度：1325mm；管道内径：2.8mm。*CF-UM200－12型性能：探头频率：12MHz；探头鉴别率：侧向2mm以下，轴向2mm以下；超声强度：＜10mW/cm2；视野角：120°直视；景深：5～100mm；分辨率：中心0.1d以内≥0.355Lp/mm，周边0.4d位置≥0.316Lp/mm；先端部外径：17.5mm；有效长度：1325mm；管道内径：2.8mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与奥林巴斯图象处理中心配合使用，用于实时超声内镜的图像观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | CF-UMQ230、CF-UM200-7.5、CF-UM200-12 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3221260号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷二丁目43番2号 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-27 |
| 有效期至 | 2008-07-26 |
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