| 产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、超声传感器及附件组成。*性能：探头发射频率1.5MHz±1%，超声输出强度≤10mw/cm2，胎心率测试范围:50～210bpm，误差为±2bpm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于妇产科的产前监护。 |
| 型号规格 | BD4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211078号(更) |
| 注册人名称(英文) | Huntleigh Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | 310 - 312 Dalloe Road，Luton，Bedfordshire，LU1 1TD，United Kindom |
| 生产地址 | Huntleigh Diagnostics Ltd。35 Portmanmoor Road， Cardiff，UK |
| 代理人名称 | 上海东策科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海东策科技有限公司”变更为“英国亨特立医疗有限公司北京代表处”；注册证由“国食药监械(进)字2004第2211078号”变更为“国食药监械(进)字2004第2211078号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-30 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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