| 产品名称(中文) | 睡眠诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由主机、ECG体表心电监护电缆、热敏流速传感器、血氧饱和度传感器、鼾声传感器、体位传感器和CPAP压力传感器组成。性能：血氧饱和度测量范围：70%～100%；心率测量范围：25～275次/分，输入范围：0.3mV～5.0mV；CPAP压力测量范围：2cmH2O～28cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可记录和分析患者睡眠时的心脏-呼吸参数，辅助医生诊断与睡眠相关的呼吸障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 型号规格 | HypnoPTT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211014号 |
| 注册人名称(英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 注册人住所 | Parc d' Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Parc d' Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-28 |
| 有效期至 | 2008-06-27 |
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