| 产品名称(中文) | 医用冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、光纤以及可更换的灯泡(XBO R180W/45C，Halogen 15V/150W)组成。*色温：XBO:6000±500°K，Halogen:3400±200°K；照度：XBO:≥1600000lx，Halogen:≥1400000lx；显色指数≥90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜提供光源。 |
| 型号规格 | XL 202。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2220898号 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | ZollerstraBe 1， D-78567 Fridingen |
| 生产地址 | ZollerstraBe 1， D-78567 Fridingen |
| 代理人名称 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-06-09 |
| 有效期至 | 2008-06-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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