| 产品名称(中文) | 单参数颅内压监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是颅内压力监护仪，由主机和电缆线等组成。*性能：颅内压显示范围：－10mmHg～+125mmHg；测量精度：在－10mmHg～+50mmHg范围内，误差为±2mmHg；在51mmHg～+125mmHg范围内，误差为±6%。*此次注册只是监护仪部分，不包括一次性传感导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于监测患者的颅内压力。 |
| 型号规格 | CAMINOSPM-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210852号 |
| 注册人名称(英文) | Integra NeuroSciences Limited |
| 注册人住所 | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego， CA 92121 |
| 生产地址 | 5595 Pacific Center Blvd. San Diego， CA 92121 |
| 代理人名称 | 北京日域科技发展有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Spembly Medical Limited，承产单位地址：Newbury Road Andover HampshireSP10 4 DR |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-05-31 |
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