| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 型号规格 | Kappa KDR901/903/906， KDR921， KDR931/933， KDR801 /803/806， KD901/903/906，KVDD901， KSR901/903/906 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3210787号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， MN55432 |
| 生产地址 | Road #31 Km 24 Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos， Puerto Rico 00777 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Company MedRel |
| 批准日期 | 2004-05-20 |
| 有效期至 | 2008-05-19 |
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