| 产品名称(中文) | 内窥镜血管采集系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由分离器、采集器和套针组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体性能参数及描述见注册产品标准。" |
| 适用范围/预期用途 | 产品与泰尔茂公司生产的静脉采集用内窥镜MCENDO550配合使用，用于实现内窥镜大隐静脉采集手术，包括沿大隐静脉组织分离和采集用于冠状动脉分流移植术的静脉。需配合Olympus和ValleyLab公司生产的高频电刀使用。 |
| 型号规格 | VSP550 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221983号 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 注册人住所 | 125 Blue Ball Rd. Elkton MD 21921 USA |
| 生产地址 | 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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