| 产品名称(中文) | 肺功能测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：肺功能主机、病人呼吸管路、基本套件(鼻夹、口器、气相层析柱、流量传感器、3升定标筒、RS232接口电缆线)、计算机和彩色喷墨打印机。性能：1)容积测试范围：0--7.0L；2)用力肺活量测试差异范围：﹤60ml；流速测量范围：0--12.0L/sec；3)功能残气偏差范围：±10%或100ml；4)呼吸压力传感器压力偏差范围：±5%；5)弥散功能测试弥散量偏差范围±8%，吸入肺活量偏差范围±5%，肺泡通气量偏差范围±8%。6)呼气定标范围：1.6-2.2，吸气定标范围：1.6-2.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于肺功能测试。 |
| 型号规格 | Profiler |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2210416号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Graphics Corporation |
| 注册人住所 | 350 Oak Grove Parkway， ST. Paul， MN 55127-8599 |
| 生产地址 | 350 Oak Grove Parkway， ST. Paul， MN 55127-8599 |
| 代理人名称 | 香港倍德发展有限公司西安办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-25 |
| 有效期至 | 2008-03-24 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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