| 产品名称(中文) | 荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB 2.0线、电源线、操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过条码识别及荧光信号辨识对检体与试剂反应的产物进行定性或定量的结果判定。 |
| 型号规格 | PB100 |
| 注册证编号 | 国械注许20142400179 |
| 注册人名称(中文) | 博铼生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区阳光街351号6楼之1之2 |
| 生产地址 | 台北市内湖区阳光街351号6楼之1之2 |
| 代理人名称 | 江苏博铼生技医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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