| 产品名称(中文) | 隐形眼镜生理盐水 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和纯水。pH值:6.5～7.6。渗透压:270～330 mOsmol/kg•H2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第3220095号 |
| 注册人名称(中文) | 信东生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 生产地址 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 代理人名称 | 北京信东联创生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F |
| 其他内容 | 由于本品属于接触镜护理产品,为审评需要同时提供“附录”,包括:一)产品的技术资料(按《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》要求提供)二)产品标签特此说明! |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 由于本品属于接触镜护理产品,为审评需要同时提供“附录”,包括:一)产品的技术资料(按《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》要求提供)二)产品标签特此说明! |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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