| 产品名称(中文) | 诊断型听力计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | AD型听力计主要由电源、数字信号处理器、放大器、控制器、显示器件及电声换能器件等部分组成。根据听力级范围划分：AD226为3型，AD229b及AD229e为2型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者进行听力诊断。 |
| 型号规格 | AD226/AD229b/AD229e |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2210257号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervaenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | Drejervaenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-03-03 |
| 有效期至 | 2008-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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