| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甘油单甲基丙烯酸甲酯(GMMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、甘油及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：57%，折射率：1.405，透氧系数：23.69×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量：26.69×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-10.00D～ +6.00D，可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 |
| 型号规格 | clearday ecovue |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221897号 |
| 注册人名称(英文) | Clearlab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 Joo Seng Road, Singapore 368362 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road, Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 可丽博(上海)眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区恒丰路568号1308室(名义室号1608室) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-10 |
| 有效期至 | 2020-06-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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