| 产品名称(中文) | 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成，表面附有一层肝素；按标准规定：X55125H总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；X65135H总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；X65130H、X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；X50120H总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱<10%。规格型号：X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。 |
| 型号规格 | X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220093号 |
| 注册人名称(英文) | HexaVision |
| 注册人住所 | 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE |
| 生产地址 | 4290 E. Brickell， Bldg， A， Ontario， CA 91761 U.S.A. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：国际眼科发明公司 |
| 批准日期 | 2004-01-21 |
| 有效期至 | 2008-01-20 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
