| 产品名称(英文) | Miniliving D/S 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MINILIVING D是双室双传感器频率响应脉冲发生器, 起搏模式：DDDR、VDDR、DVIR、DDIR、DOOR、VVIR、AAIR、VVTR、AATR、VOOR、AOOR、DDD、VDD、DVI、DDI、DOO、VVI、AAI、VVT、AAT、VOO、AOO;基本频率：40～120ppm，步长5ppm；基本间期或逸搏间期：500～1500ms；房室延迟(起搏)：60～350ms，步长10ms；心房不应期：150～450ms，步长25ms；心室不应期：200～450ms，步长25ms；心房灵敏度＋/-：0.4～4mV,步长0.4mV；心室灵敏度＋/-：1～10mV,步长1mV；脉冲幅度：1.3－2.7－4.0－5.4－6.8V；脉冲宽度(A/V)：0.1～1ms，步长0.1ms；输入阻抗：心房＞40kΩ,心室＞40kΩ。MINILIVING S是单室双传感器频率响应脉冲发生器, 起搏模式：VVIR、VVTR、VOOR、VVI、VVT、VOO; 基本频率：40～120ppm，步长5ppm；基本间期或逸搏间期：500～1500ms；不应期(起搏)：200～450ms，步长25ms；心室灵敏度＋/-：1～10mV, 步长1mV；脉冲幅度：1.3－2.7－4.0－5.4－6.8V；脉冲宽度(A/V)：0.1～1ms，步长0.1ms；输入阻抗：＞40kΩ。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入体内用于治疗心律失常，恢复适合病人生理需要的心律及心脏输出。 |
| 型号规格 | Miniliving D 、Miniliving S |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3210461号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 注册人住所 | 萨鲁贾(VC)克雷森蒂诺路13040号 |
| 代理人名称 | 太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-03-21 |
| 有效期至 | 2007-03-20 |
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