| 产品名称(中文) | 心肌损伤测试板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌损伤测试板由被荧光染色并固定于固相上的CK-MBmass的鼠类单克隆和多克隆抗体，myo 的鼠类单克隆和多克隆抗体 ，cTnI的鼠类单克隆和山羊多克隆抗体，以及稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用荧光免疫方法及微激光技术, 定量测定肝素抗凝的全血或血浆中的 CK-MBmass , Myoglobin(肌红蛋白,简称Myo)和cTnI，用于心梗的诊断。 |
| 型号规格 | 25测试／盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210202号 |
| 注册人名称(英文) | Biosite Incorporated |
| 注册人住所 | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 代理人名称 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-02-13 |
| 有效期至 | 2011-02-12 |
进口器械智能分析
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心肌损伤测试板:
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