| 产品名称(中文) | 动态数字心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为二通道或三通道记录仪，由SeerLight心电采集部分和控制器组成。灵敏度：转换误差范围为±5%，加±300mV的直流极化电压灵敏度变化范围±5%，最小检测10Hz、20μVp-p偏转正弦信号；各导联的共模抑制比＞60dB；幅度频率特性：以10Hz为基准满足0.5Hz～55Hz(-3.0dB～+0.4dB)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集24小时内儿童或成人心电信号。不用于体重低于10kg的患者。 |
| 型号规格 | Seer Light |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2210373号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies. |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue,Milwaukee ,WI53223,U.S.A |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统部 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-03-11 |
| 有效期至 | 2007-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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