| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式一体成型后房人工晶状体，可折叠，襻形为C。主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯，添加交联剂、引发剂、紫外吸收剂和黄色染料聚合而成，支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂、蓝色着色剂聚合而成；屈光度范围：+4.0D~40.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障手术后无晶状体眼的视力矫正。 |
| 型号规格 | YA-60BB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221664号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA 株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产地址 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) |
| 代理人名称 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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