| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗体、 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | e抗体、核心抗体质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Tosoh Corporation生产的ST AIA-PACK乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒、ST AIA-PACK乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒 、ST AIA-PACK乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒的配套质控品，用于在测定乙型肝炎病毒表面抗体、e抗体、核心抗体时的精度控制。 |
| 型号规格 | 水平1：4.0mL×2；水平2：4.0mL×2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3401536号 |
| 注册人名称(英文) | AIA-PACK HBV Antibody CONTROL SET |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 宜山路1289号B座3楼301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-20 |
| 有效期至 | 2020-05-19 |
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