| 产品名称(英文) | Propaq系列生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、监护导程线、衬垫电缆、内部浆形电缆、电源识配器、血氧探头、温度探针、无创血压袖带、二氧化碳传感器、电池、数据卡等组成(本次注册不包括有创血压探头)。心电标准灵敏度：10mm/mV；共模抑制比≥60dB；心率显示范围：25次/分-250次/分；呼吸：成人/儿童：0，2-150次/分，新生儿：0，3-150次/分；CO2浓度数字显示范围：ETCO2：0-99毫米汞柱，0-13.2kPa；SpO2显示范围：0-100%。无创血压范围：收缩压：25-260mmHg，舒张压：10-235mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对重危病人或在手术中对病人进行多参数监护。 |
| 型号规格 | Propaq CS 242,244,246;Propaq Encore 202,204,206. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210836号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 95 Old Shoals Road, Arden, NC 28704-9739 |
| 生产地址 | 8500 SW Creekside Place Beaverton Oregon 97008-7107 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Welch Allyn Protocol, Inc |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
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