| 产品名称(中文) | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电池、数据卡、充电器及光学镜头等组成。14001：无左右眼屈光度差异性，14011有左右眼屈光度差异性。I类激光产品。激光波长785nm。测量球面及柱面的误差范围见下表：光学镜头编号球面(单位：Diopters(°)柱面(单位：Diopters(°)1-4.0~0.50~2.82-0.6~4.70~3.032.4~9.70~3.447.9~13.90~4.7512.5~19.90~6.2616.4~27.00~6.99-8.0~-3.20~4.310-11.5~-6.60~3.011-14.7~-9.50~3.212-18.0~-12.40~2.813-20.2~-15.00~2.7 15-4.3~2.11.7~6.316-4.2~1.65.9~11.017-4.7~2.37.7~18.518-5.1~2.012.8~25.821-9.8~-1.81.7~7.222-13.0~-4.85.2~10.123-15.7~-8.17.1~13.9 4-11.6~-8.311.0~16.3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于视力筛选和检查。 |
| 型号规格 | 14001,14011 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2220809号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road,Skaneateles,NY 13153 |
| 生产地址 | 4341 State Street Road, Skaneateles, NY 13153 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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