| 产品名称(中文) | 带主动脉瓣血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由人工心脏瓣膜和升主动脉血管组成。其中人工心脏瓣膜是一种低柱面、双叶人工瓣膜，瓣叶和瓣环采用热解碳材料，缝合环的材料是聚酯纤维。升主动脉血管的是由浸有明胶的聚酯纤维编织而成。CP型升主动脉血管带有一窦部，面AP型的升主动脉血管为直型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏直视手术下，同时完成升主动脉和主动脉瓣膜的置换。以治疗主动脉瘤、主动脉剥离或其它主动脉病变，并伴有主动脉瓣退行性病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460799号 |
| 注册人名称(英文) | CarboMedics Inc. |
| 注册人住所 | 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA |
| 生产地址 | 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA |
| 代理人名称 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-15 |
| 有效期至 | 2007-12-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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