| 产品名称(英文) | AutoLog 自体血液回输系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由离心机、滚轴泵及其附件组成。离心机转速0～10000r/min.,滚轴泵流速0～600mL/min.，真空吸引力20kPa～28kPa。回收的血液红细胞压积≥50%，红细胞回收率≥81%。本次注册不包括与患者接触的材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗及回输。 |
| 型号规格 | AutoLog |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2450647号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Perfusion System |
| 注册人住所 | 7611 Northland DR.MN55428-1088, U.S.A |
| 生产地址 | 7611 Northland DR.MN55428-1088, U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-11-10 |
| 有效期至 | 2007-11-09 |
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