| 产品名称(英文) | Capella耳声发射分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、探头校准软件组成。性能：通道：双独立通道；刺激频率：0.5，0.75, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 8.0KHZ; 频率精度：+/-2%；声强范围：30-80dB SPL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床听力诊断、助听器校准。 |
| 型号规格 | Capella |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210515号 |
| 注册人名称(英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 注册人住所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生产地址 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-15 |
| 有效期至 | 2007-10-14 |
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