| 产品名称(中文) | 动态心电分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统(包括主机、显示器等)和H12+动态心电记录器(包括记录器、患者导联线和闪光卡)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 |
| 型号规格 | Mortara H-Scribe |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210438号 |
| 注册人名称(英文) | Mortara Instrument, Inc. |
| 注册人住所 | 7685 North 86th Street Milwaukee, WI 53224-3431 |
| 生产地址 | 7685 North 86th Street Milwaukee, WI 53224-3431 |
| 代理人名称 | 北京美林科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-09-27 |
| 有效期至 | 2007-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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