| 产品名称(中文) | 听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为便携式产品。主要由主机(信号源、功率放大器、信号级控制器)及电声换能器(气导耳机、骨导耳机)等组成。根据频率和听力级划分MA50为3型设备；MA51、MA52和MA53为2型设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于测量人耳听阈，为诊断患者听觉疾病提供依据。 |
| 型号规格 | MA50 、MA51 、MA52 、MA53 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210407号 |
| 注册人名称(英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Rohrdamm 7.D-13629 Berlin |
| 生产地址 | Rohrdamm 7.D-13629 Berlin |
| 代理人名称 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-09-23 |
| 有效期至 | 2007-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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