| 产品名称(中文) | 床旁监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导联线、无创血压袖带、血氧探头和内置记录器组成。心电监护：标准灵敏度10mm/mV，内部噪声＜30μVp-p, 输入阻抗≥5MΩ，共模抑制能力≥60dB；心率测量范围：12～300次/分钟；呼吸测量范围：0～150次/分钟；血氧饱和度测量范围：50％～100%；无创血压部分的静态血压：0～40KPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者生理参数进行监护。 |
| 型号规格 | OPV-1500K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210189号 |
| 注册人名称(英文) | Nihon Kohden Tomioka Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 东京都新宿区西落合一丁目31番4号 |
| 代理人名称 | 日本太阳交易(株)北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：日本光电富冈株式会社 |
| 批准日期 | 2003-08-04 |
| 有效期至 | 2007-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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