| 产品名称(英文) | Niti-S 支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送系统二部分组成。其中支架的材料是镍钛合金，有的上有聚严安酯涂层。输送系统主要由Y-连接器、鞘、不锈钢的头端及聚合体的末端杆等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食道、胆道恶性及良性狭窄的扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3450104号 |
| 注册人名称(英文) | Taewoong Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 610 Ilsan Techno-Town, 1141-1 Backsuk-Dong. Ilsan-Ku, Koyang-Si, Kyunggi-Do, Korea |
| 生产地址 | 610 Ilsan Techno-Town, 1141-1 Backsuk-Dong, Ilsan-Ku, Koyang-Si, |
| 代理人名称 | 北京捷安信达咨询有限责任公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-07-04 |
| 有效期至 | 2007-07-03 |
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