| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名:昕漾) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；镜片材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，着蓝、棕、绿、紫、灰、黑色；铝箔盖塑料盒包装。含水量38%；折射率1.438；透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量10×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；屈光度范围0.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥92%；推荐镜片使用周期3个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3220097号 |
| 注册人名称(中文) | (台湾)昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
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