| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴月抛型软性亲水接触镜，着淡蓝色。镜片材料由HEMA和NVP聚合而成。含水量：45%±2％，直径标称值：13.5mm、13.7mm、14.0mm，透氧系数标称值：11×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.435±0.5％，湿体可见光平均透射比(380nm～780nm)≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | 直径：13.5mm、13.8mm、14.0mm；弧度：8.00～9.00mm(每0.1mm一格)；屈光度数：-1.00D ～ -6.00D每0.25一格；-6.50D ～ -10.00D 每0.50一格；中心厚度：0.07mm(-3.00D)；颜色：淡蓝 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2009第3220003号 |
| 注册人名称(中文) | 加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市大安区罗斯福路3段245号6楼之2 |
| 生产地址 | 花莲县吉安乡北昌村建国路一段3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 服务机构：杭州加美科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
