| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴，材料为HefilconA，着蓝色、绿色、灰色、紫色、深棕色、浅棕色、碧绿色、黑色；塑料盒包装。含水量42%，折射率1.435，透氧系数11.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量11×10-9＜(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；屈光度范围0.00D～-10.00D；可见光平均透射率≥90%；建议最长更换周期一个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。 |
| 型号规格 | 加美 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3220098号 |
| 注册人名称(中文) | (台湾)加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北市大安区罗斯福路三段245号6楼之2 |
| 生产地址 | 台湾花莲县吉安乡北昌村建国路一段3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：杭州加美科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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