| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，添加色素和紫外吸收剂；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量38%；折射率1.442；透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2＜(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～9.0mm；总直径13.5mm～14.2mm；光学中心厚度0.06mm～0.15mm；屈光度范围-0.50D～-20.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥70%,UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜30%,UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | 绮美 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第3220024号 |
| 注册人名称(中文) | 加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市大安区罗斯福路3段245号6楼之2 |
| 生产地址 | 花莲县吉安乡建国路一段3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：杭州加美科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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