| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名：昕睫) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色，由OcufilconD材料加工制成。含水量：55%±2%；总直径(湿体)：14.0±0.25mm；中心区内曲率半径(湿体)：8.4±0.25mm；中心厚度(湿体)：0.11±0.02mm、0.13±0.02mm；透氧系数标称值：16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计)折射率(湿体)：1.410±0.5%，可见光波段的平均透射比≥88%；后顶点屈光度：0.00～-12.00D。产品经高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无眼疾的近视患者，矫正视力。 |
| 型号规格 | 55C21 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2009第3220027号(更) |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京爱尔默医药技术开发有限公司、上海中润光学眼镜有限公司售后服务机构增加“上海中润光学眼镜有限公司”；注册证由"国食药监械(许)字2009第3220027号"变更为"国食药监械(许)字2009第3220027号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-17 |
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