| 产品名称(中文) | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonic Scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、洁牙尖、水源接头、power刻度表、电源线、电源开关和脚踏开关组成。尖端主振动偏移0.10±0.02mm；尖端振动频率29kHz，偏差不大于10%；半偏移力：应在0.5～5N范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除牙齿上的斑块和结石。 |
| 型号规格 | ART-P3II、ART-P4、ART-P6、ART-PB3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2011第2230009号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾 |
| 注册人名称(英文) | Bonart Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 台北县新庄市五权一路3号4楼之114F-11,No.3,Wuchuan1st.Rd.,Hsinchuang,TaipeiHsien,Taiwan |
| 生产地址 | 台北县新庄市五权一路3号4楼之114F-11,No.3,Wuchuan 1st.Rd.,Hsinchuang,Taipei Hsien,Taiwan |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：北京天东医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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