| 产品名称(中文) | 压缩式雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/储气管、药杯、药杯上盖、药杯下接口、喷药隔板、软风管、成人面罩和小孩面罩。药杯材料为PS和PP，软风管和面罩材料为PVC，口含管材料为PP。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人及儿童进行吸入治疗时的药物雾化。临床使用时应保证药物与药杯材料相兼容。 |
| 型号规格 | AP-100200、9R-020000、9R-021000、9R-026000、9R-028000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第2210037号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾 |
| 注册人名称(英文) | Apex Medical Corp. |
| 注册人住所 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei County，Taiwan，China |
| 生产地址 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei County，Taiwan，China |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：雅博(昆山)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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