| 产品名称(中文) | 腰椎椎间融合器(商品名：“冠亚”海力士) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。圆柱螺纹型结构。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于第二腰椎至第一骶椎椎间盘退变的脊椎前、后路手术；脊柱不稳定；神经孔间隙狭窄或假性关节病变的椎体间融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2008第3460045号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾冠亚生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路298号2楼之1 |
| 生产地址 | 台北市内湖区洲子街50号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：杰展医疗器械(厦门)有限公司 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
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