| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软性隐形眼镜由镜片、保存液、外包装瓶(盒)组成。镜片的主要材料为HEME。总直径：13.9±0.25mm；含水量：42％±2％；透氧系数：8.0×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) (允差下限-20%，上限不计)；屈光度(D)：-1.00～-12.00；折射率：1.437±0.5％；颜色：水晶蓝色。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于所有近视屈光不正患者。 |
| 型号规格 | U2B型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2006第3220005号(更) |
| 注册人名称(中文) | 昱嘉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹县芎林乡上山村文德路231之1号3楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹县芎林乡上山村文德路231之1号3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：北京佳视达康光学产品有限公司去掉商品名：“彩韵美容软性隐形眼镜”；注册证由“国食药监械(许)字2006第3220005号”变更为“国食药监械(许)字2006第3220005号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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