| 产品名称(中文) | 眼科激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由激光系统(含Nd:YAG激光器)、电源控制器组成，不包括裂隙灯显微镜。激光波长1064nm；基模，脉冲输出；终端输出激光能量为0.2mJ(单脉冲最小)至45mJ(三脉冲最大)，且单脉冲最大能量大于10mJ；输出能量不稳定度≤±20%；单脉冲激光脉宽4ns±2ns；焦点光斑尺寸8μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科后囊膜切开术、虹膜切开术中。 |
| 型号规格 | SYL-9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2005第3220050号 |
| 注册人名称(中文) | 台湾承贤科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北县树林市保安街三段1巷1之1号 |
| 生产地址 | 台湾台北县树林市保安街三段1巷1之1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构：北京加晟光电技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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