| 产品名称(中文) | 呼吸管路选配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品为非灭菌产品，一次性，需灭菌后使用。由通气管路、接头、呼吸袋、集水瓶、控制阀组成(见附页)。尺寸、容量的精度为±10%；过滤罐空气过滤有效率大于99%；氧气管阻力小于9X(管长，单位：米)+L型接头数X1；弯折阻抗测试：弯折的情况下，最小流量不低于原流量的75%。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据需要与呼吸机连接，是患者与呼吸机(麻醉呼吸机除外)之间的体外气体通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2005第2560016号 |
| 注册人名称(英文) | GALEMED CORPORATION |
| 注册人住所 | 台湾宜兰县五结乡利工二路87号 |
| 生产地址 | 台湾宜兰县五结乡利工二路87号 |
| 编码代号 | 6856病房护理设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构：1.上海泛泰实业有限公司2.上海骑星医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005-02-18 |
| 有效期至 | 2009-02-17 |
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