| 产品名称(中文) | 根管锉针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根管锉针由针柄、橡胶限位块、针体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科手术前对根管实施处理,可重复使用,使用前需灭菌处理。 |
| 型号规格 | 型号:K3XF, 规格表见技术审评报告附页 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2062584号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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