产品名称(中文) | 引流套管针 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | "引流套管针由套管和不锈钢套管针组成,带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料:套管针:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;套管接头:聚酰胺(尼龙6);套管:尼龙(适用于DTVN-4.0-);聚四氟乙烯(适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-);聚亚安酯(适用于DTVN-5.0-);套管针针芯:304 不锈钢;猪尾矫直管:聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。" |
适用范围/预期用途 | 引流套管针用于经皮引流液体。 |
型号规格 | DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH、 DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U、 DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U、 DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH、 DTVN-8.0-16-7.0-YUEH、 DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896、 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3152069号 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2015-07-03 |
有效期至 | 2020-07-02 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息