| 产品名称(中文) | 导管鞘系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器和导丝组成。导管鞘具有侧枝连接管，导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构，导管鞘和导丝涂有MDX4-4159涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772097号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 其他内容 | 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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