| 产品名称(中文) | 脊柱外科手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锉和铰刀组成，其材料由符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成，工作端有涂层，涂层材料为氮化铝钛和氮化钛，具体见型号规格列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，与Ardis植入物配合使用,用于辅助脊柱后路融合手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101921号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
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