产品名称(中文) | 脊柱外科手术工具 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锉和铰刀组成,其材料由符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成,工作端有涂层,涂层材料为氮化铝钛和氮化钛,具体见型号规格列表。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具,与Ardis植入物配合使用,用于辅助脊柱后路融合手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2101921号 |
注册人名称(英文) | Zimmer Spine, Inc. |
注册人住所 | 7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA |
生产地址 | 7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
其他内容 | 无。 |
编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2015-06-15 |
有效期至 | 2020-06-14 |
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