| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(棕)、双色、三色、四色(主要颜色为灰、绿、紫、棕、蓝)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数标称值：10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞95%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为日戴型镜片,用于无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | VAVARA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221721号 |
| 注册人名称(英文) | VASSEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 50,Setan-Ro,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do（京畿道平泽市振威面西炭路50） |
| 生产地址 | 50,Setan-Ro,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do（京畿道平泽市振威面西炭路50） |
| 代理人名称 | 北京可美特商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222楼B-2103 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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