| 产品名称(中文) | 硅凝胶填充乳房植入体辅助递送袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一锥形套筒，由聚氯乙烯薄膜制成，内表面敷有一层透明质酸钠亲水性涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在硅凝胶填充乳房植入体植入过程中,通过提供具有较小摩擦的壳体-组织界面辅助硅凝胶填充乳房植入体的输送。 |
| 型号规格 | HA-005 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2661654号 |
| 注册人名称(英文) | Keller Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 1239 Se Indian St Ste 112, Stuart, FL 34997 |
| 生产地址 | 1239 Se Indian St Ste 112, Stuart, FL 34997 |
| 代理人名称 | 上海硕创生物医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区爱迪生路330号301-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
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